Квалификация производительности (PQ, квалификация эксплуатации)

Квалификация производительности является долгосрочным мероприятием. В ходе PQ проверяется поведение оборудования в реальном технологическом процессе в течение длительного времени. В частности проверяется: достигаемая долгосрочная производительность, влияние сезонных факторов, устойчивость работы и обеспечиваемого качества продукта. PQ проводится непрерывно в течение длительного срока, например 1 года. Результаты PQ образуют статистику, используемую при проведении регулярной Ревалидации. PQ часто делят на стадии, например, для систем водоподготовки для фармацевтических производств: PQI, PQII и PQIII.

Фарма Групп Балтик предлагает:

    Разработка концепции/программы квалификации производительности (PQ)

    Поддержка специалистов Заказчика в разработке протоколов квалификации производительности (PQ)

    Проверка протоколов квалификации производительности (PQ), разработанных специалистами Заказчика

    Разработка протоколов квалификации производительности (PQ) специалистами Фарма Групп Балтик

    Поддержка в проведении квалификации производительности (PQ)

    Проведение квалификации производительности (PQ) специалистами Фарма Групп Балтик

    Проверка отчетов квалификации производительности (PQ), разработанных специалистами Заказчика